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公司动态

VST系列升降门蒸汽灭菌器广泛应用于医疗健康行业

2022/5/24    来源:京恒雨鑫    作者:佚名  浏览次数:72

VST系列升降门蒸汽灭菌器我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一,是完全符合CSSD2015GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置,也是医院、制药、生物工程等行业理想的更新换代产品。该灭菌器可广泛应用于制药、生物工程、医疗卫生、实验动物等领域,对灭菌要求极高的工器具、无菌衣、胶塞、铝盖、原敷料、过滤器、培养基、液体及各种废弃物等物品的灭菌处理

1 GB 150.1GB 150.4压力容器

2 GB/T 191包装储运图示标志

3 GB8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求—自动控制型

4 GB4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第一部分:通用要求》

GB4793.4《测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》

5 GB 9969.1工业产品使用说明书 总则

6 GB/T 14710医用电气设备环境要求及试验方法

7 GB 18278医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌

8 JB/T 4711压力容器涂敷与运输包装

9 YY 0076金属制件的镀层分类 技术条件


10 SFDA2015GMP

11 中国药典2015

12 TSG 21-2016固定式压力容器安全技术监察规程

13 FDA - 21 CFR Part 11:电子签名电子记录

14 ISPE,第4卷,水和蒸汽系统,第1版,20011

15 GAMP 5

16 美国药典USP-37

17 欧洲药典EP-8

18 WHO(世界卫生组织)GMP

19 FDA(美国食品药品管理局)相关规定和指南

20 EMEA(欧洲药品评鉴局)相关规定和指南

山东京恒雨鑫医疗设备有限公司是一家专业从事消毒灭菌设备、制药设备研发、制造与销售的高科技企业。雨鑫医疗共有大型脉动真空灭菌器、生物安全型灭菌器、纯蒸汽灭菌器、安瓿水浴检漏灭菌器、水浴式灭菌器、夹套快冷式培养基灭菌器、多功能中成药灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、低温等离子体灭菌器、低温甲醛蒸汽灭菌器、清洗消毒器、内窥镜清洗消毒器、过氧化氢空间灭菌器等产品线。各系列消毒灭菌设备不仅在中国的医院、制药厂、生物实验室得到了广泛的应用,还远销欧洲、非洲、东南亚、南美、中东等50多个国家和地区。咨询热线:18816113998

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