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山东京恒雨鑫医疗设备有限公司
联系人:王经理
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【国内第一家】YCST系列中药粉乙醇蒸汽灭菌器
灭菌机理该灭菌柜利用低温乙醇蒸汽为灭菌介质,通过真空排除灭菌室内冷空气,注入乙醇蒸汽,利用乙醇蒸汽消毒杀菌的物理特性, 经过设定的恒温时间,使细菌的主要成分蛋白质和DNA(RNA)分子破坏而被杀死,乙醇低温灭菌可最大限度保全药品中的热敏成分和易挥发成分,保证了药效。乙醇蒸汽沸点低易挥发易真空干燥,避免了中药粉的结块。适用于各种不耐高温的中药饮品、中药粉、中成药的灭菌和干燥处理。
主要性能特点:
柜体结构采用卧式矩形结构,外壁环形夹套采用蒸汽预热,保持恒定温度,这样可以对乙醇蒸汽加热 。
真空系统采用水环式真空泵,采用脉动真空方式排除室内空气。有利于灭菌时乙醇蒸汽的穿透, 保证灭菌效果,同时有利于产品的预热及真空干燥。
开关门:
升降门(0.15~0.6m³),电机链条驱动门垂直上下滑动开关门,无需人工操作,节省空间。
机动门(≥0.8m³), 门电机驱动门上下升降,啮齿式密封。
平移门(≥1.2m³),电机链条驱动门水平平移开关门,无需人工操作,节省空间。
双门通道式,双门联锁,带压安全联锁,液体程序与温度门安全联锁 。
气动压力驱动密封圈自动密封,新型高品质高撕 耐硅橡胶圆形门密封圈,特殊涂层表面, 耐磨光滑,密封效果好,使用寿命长,可达3000次。
控制系统:西门子可编程控制器PLC和彩色触摸屏,整个过程自动程序控制,自动显示运行过程状态、运行曲线和温度、压力、 时间等参数。
内室、乙醇蒸发器、锅壁分别设置固定温度和压力检测,系统根据检测数据,进行分析,随时保证温度和压力的动态平衡。
通过内置打印机实时打印过程数据,制药客户配备无纸记录仪。
设备配套有专用不锈钢灭菌车及灭菌托盘,设计合理,装载量大。
设备上附有专用GMP 验证接口,可进行现场温度及灭菌效果的 GMP验证。
灭菌工艺如下:
预热:通过夹套预热到灭菌温度+5℃ 。
真空:内室通过水环真空泵抽真空至≥-92KPa;
升温:乙醇蒸汽从乙醇蒸汽发生器产生进入到灭菌室,达到灭菌温度压力开始灭菌。
灭菌:灭菌阶段间断注入乙醇蒸汽,保持灭菌温度+2℃(灭菌温度范围70~90℃可设),灭菌时间1.5小时,灭菌计时结束,转入干燥阶段
闪蒸真空干燥:利用闪蒸原理,快速抽真空降压干燥,干燥时间1小时,避免高温下停留时间长,影响药粉的成分;
安全性:
乙醇蒸汽通过水环真空泵抽真空与冷却水汇集水箱中与水混合,溶于水排出。
设备在微负压下工作。不存在乙醇蒸汽泄漏,灭菌器严格做真空泄漏测试,确保密封性。
乙醇蒸汽沸点低,在高真空下全部舱内乙醇汽化无残留。
相比低温蒸汽灭菌,具有以下优势
① 杀菌速度快小于1.5小时, 霉菌、杂菌指标<10cfu/g
② 干燥时间短效果好,药粉松散不结块,药粉含水量≤2%(产品干燥值)
③ 乙醇低温灭菌可最大限度保全药品中的热敏成分和易挥发成分,保证了药效。
④ 保全温度药粉不变色
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