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公司动态

脉动真空灭菌器是通过哪种化学方式达成灭菌效果的?

2022/11/28    来源:    作者:佚名  浏览次数:44
化学监测灭菌效果的方法:
1.方法:
(1)化学指示管(卡)监测方法:将既能指示蒸汽温度,又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)放入被灭菌物品的中央,经一个灭菌周期后,取出指示管(卡),根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
(2)化学指示胶带监测法:将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外,经一个灭菌周期后,观察其颜色的改变,以指示是否经过灭菌处理。
(3)Bowie-Dick测试(简称B-D试验):
对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌,定期进行。
2.要求:
(1)应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于Z难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化,则不必放置包外化学指示物。根据化学指示物颜色或形态等变化,判定是否达到灭菌合格要求。
(2)采用快速程序灭菌时,也应进行化学监测。直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
为验证蒸汽灭菌器的灭菌效果——我们设计了对照实验:实验组生物指示剂和待灭菌物品在121℃下灭菌15 min,对照组生物指示剂没有进行灭菌处理。然后,将实验组生物指示剂和对照组生物指示剂放在60℃培养箱中分别培养48 h后,发现实验组安瓿的内容物呈紫红色且澄清;对照组安瓿的内容物呈橘黄色且浑浊。这证明蒸汽灭菌器的灭菌过程有效,可杀灭孢子菌。

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中将验证定义为:证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。并提到企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。

山东京恒雨鑫医疗设备有限公司是一家专业从事消毒灭菌设备、制药设备研发、制造与销售的高科技企业。雨鑫医疗共有大型脉动真空灭菌器、生物安全型灭菌器、纯蒸汽灭菌器、安瓿水浴检漏灭菌器、水浴式灭菌器、夹套快冷式培养基灭菌器、多功能中成药灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、低温等离子体灭菌器、低温甲醛蒸汽灭菌器、清洗消毒器、内窥镜清洗消毒器、过氧化氢空间灭菌器等产品线。各系列消毒灭菌设备不仅在中国的医院、制药厂、生物实验室得到了广泛的应用,还远销欧洲、非洲、东南亚、南美、中东等50多个国家和地区。咨询热线:18816113998


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