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怎样安全高效完成高压蒸汽的灭菌及如何验证?

2023/7/10    来源:    作者:佚名  浏览次数:227
高压蒸汽灭菌是热力消毒方法中最普遍,效果最可靠的一种灭菌方法,其优点是蒸汽穿透力强,能杀灭所有微生物。
高压灭菌是湿热消毒法的一种,其原理是:在密闭的蒸锅内,其中的蒸汽不能外溢,压力不断上升,使水的沸点不断提高,从而锅内温度也随之增加。在0.1MPa的压力即103.4kPa(1.05kg/cm2) 蒸汽压下,锅内温度达121℃,维持15~30min。当温度超过细胞最佳生理活动的温度范围时,细胞代谢减缓,细胞的蛋白质、酶及核酸会被永久性破坏,从而导致细胞发生不可逆转的死亡。在此蒸汽温度下,可以很快杀死各种细菌及其高度耐热的芽孢,是最可靠、应用最普遍的物理灭菌法。

高压灭菌器灭菌验证一般分为以下几部分内容:


安装确认:


一要确认灭菌器随机文件和附件的完整性,如安装记录、图纸、计算机软件、计量装置的校准 (温度表、压力表、时间计量表) 等,


二要对灭菌器工作环境的符合性进行验证,如水质检测、安全要求等,



三是要验证灭菌器安装是否符合设备安装要求,确认灭菌剂的浓度及质量状况。

操作确认:验证灭菌设备有能力在指定的允差范围内提供特定的过程,如热分布试验,包括空载热分布试验等。
性能确认:物理性能确认和微生物性能确认,包括满载热分布试验 (最高最低温度点) 热穿透试验等,生物指示物的使用等。

由于高压蒸汽灭菌本身具备不破坏产品表面并药品、药品溶液、玻璃器械、培养基等在高温高湿条件下不发生变化或损坏的物质,均可以采用高压灭菌法。高压蒸汽灭菌已经被广泛的应用到各种生化实验室和医院,用于一些培养基、玻璃制品、生理盐水等的灭绝。

山东京恒雨鑫医疗设备有限公司是一家专业从事消毒灭菌设备、制药设备研发、制造与销售的高科技企业。雨鑫医疗共有大型脉动真空灭菌器、生物安全型灭菌器、纯蒸汽灭菌器、安瓿水浴检漏灭菌器、水浴式灭菌器、夹套快冷式培养基灭菌器、多功能中成药灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、低温等离子体灭菌器、低温甲醛蒸汽灭菌器、清洗消毒器、内窥镜清洗消毒器、过氧化氢空间灭菌器等产品线。各系列消毒灭菌设备不仅在中国的医院、制药厂、生物实验室得到了广泛的应用,还远销欧洲、非洲、东南亚、南美、中东等50多个国家和地区。咨询热线:18816113998


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